Salbutamol (hay còn gọi là chất tạo nạc) là hoạt chất sử dụng làm thuốc điều trị cho người từ nhiều năm nay.
Các thuốc thành phẩm chứa chất Salbutamol được sử dụng trong ngành y tế chủ yếu trong khoa hô hấp với các chỉ định thăm dò chức năng hô hấp, điều trị cơn hen, ngăn cơn co thắt phế quản, điều trị tắc nghẽn đường dẫn khí hồi phục được, điều trị cơn hen nặng, cơn hen ác tính, viêm phế quản mạn tính, giãn phế nang. Do đó, nguyên liệu này không nằm trong danh mục thuốc cần kiểm soát đặc biệt.
Hiện, Bộ Y tế đang quản lý việc nhập khẩu nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm trong nước và nhập khẩu thuốc thành phẩm chứa Salbutamol phục vụ nhu cầu điều trị bệnh. Tuy nhiên, chất này lại bị sử dụng trái phép trong chăn nuôi ở nước ta. Vì vậy, trong năm 2015, Bộ Y tế đã yêu cầu tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu Salbutamol.
Đồng thời, để kiểm soát chặt chẽ nguồn nguyên liệu này, Bộ Y tế đã đề xuất bổ sung nguyên liệu Salbutamol vào danh mục “thuốc phải kiểm soát đặc biệt” trong Dự thảo Luật Dược sửa đổi. Luật Dược năm 2005 quy định các thuốc phải kiểm soát đặc biệt chỉ bao gồm thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ.
Ông Đỗ Văn Đông, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, các thuốc thuộc danh mục cần kiểm soát đặc biệt sẽ được quản lý chặt chẽ như: Các cơ sở kinh doanh thuốc thuộc danh mục cần kiểm soát đặc biệt phải đáp ứng điều kiện kinh doanh quy định chung đối với thuốc.
Đồng thời phải đáp ứng các điều kiện về bảo đảm an ninh, bảo đảm kiểm soát, không để xảy ra thất thoát hay sử dụng trái mục đích phòng bệnh, chữa bệnh. Từ đó, cơ quan quản lý sẽ kiểm soát được đường đi của thuốc trong hệ thống phân phối, sử dụng thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Bên cạnh đó, các chế tài xử phạt hành chính đối với các hành vi vi phạm liên quan đến thuốc phải kiểm soát đặc biệt cũng nặng hơn rất nhiều so với thuốc thông thường.
“Nếu Luật Dược sửa đổi được thông qua với quy định đưa Salbutamol vào danh mục thuốc cần kiểm soát đặc biệt, Bộ Y tế sẽ kiểm soát rất chặt chẽ từ khâu nhập khẩu, phân phối và sử dụng. Việc cấp phép nhập khẩu sẽ căn cứ vào báo cáo cụ thể về số lượng sản xuất, tồn kho…”, ông Đông khẳng định.
Nguồn chinhphu.vn