Thông báo: Về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Thực hiện theo Quyết định số 691/QĐ-QLD và Quyết định số 692/QĐ-QLD ngày 10/10/2024 của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc thu hồi các số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sau:

- Thu hồi 221 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm theo Danh mục kèm theo Quyết định số 691/QĐ-QLD ngày 10/10/2024 do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu KEIN (Địa chỉ: 63 Vạn Phúc, Phường Vạn Phúc, Quận Hà Đông, TP. Hà Nội) chịu trách đưa sản phẩm ra thị trường;

- Thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm theo Danh mục kèm theo Quyết định số 692/QĐ-QLD ngày 10/10/2024 do Công ty TNHH thương mại tổng hợp và dịch vụ SPM (Địa chỉ: V1-A02, lô đất TTDV 01, Khu Đô thị mới An Hưng, phường Dương Nội, Quận Hà Đông, TP. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi:

- 221 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu KEIN chịu trách đưa sản phẩm ra thị trường không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) xuất trình cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định, kê khai không trung thực các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

- 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại tổng hợp và dịch vụ SPM chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) xuất trình cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định.

Sở Y tế yêu cầu:

- Các công ty kinh doanh thuốc, nhà thuốc và cơ sở kinh doanh mỹ phẩm tiến hành thu hồi sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và báo cáo kết quả về Sở Y tế trước ngày 18/10/2024. Lưu hồ sơ thu hồi mỹ phẩm theo qui định.

- Thanh tra Y tế tổ chức thanh tra và xử lý các đơn vị, cơ sở không thực hiện thu hồi sản phẩm theo công văn này.

- Giao phòng Kế hoạch, Nghiệp vụ, Tài chính (Bộ phận Dược) kiểm tra, giám sát; đề nghị xử lý các đơn vị, cơ sở không thực hiện báo cáo thu hồi.

Kính đề nghị UBND các huyện, thành phố triển khai nội dung Công văn này đến cơ sở kinh doanh dược, hộ kinh doanh mỹ phẩm đóng trên địa bàn quản lý; tiếp nhận, báo cáo kết quả thu hồi, đồng thời chỉ đạo thanh tra, kiểm tra, xử lý cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành về Sở Y tế trước ngày 18/10/2024./.

(Đính kèm Quyết định số 691/QĐ-QLD và Quyết định số 692/QĐ-QLDngày 10/10/2024 của Cục Quản lý Dược-Bộ Y tế).