Thông báo: Về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2

Thực hiện Công văn số 1607/YDCT-QLD ngày 20/9/2024 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc lô thuốc cổ truyền Viên nang Cảm cúm-f, SĐK: VD-25008-16, Số lô: 0321, ngày SX: 02/08/2021, HD: 02/08/2024 do Công ty TNHH Dược phẩm Fitopharma sản xuất.

Lý do thu hồi: thuốc Viên nang Cảm cúm-f, SĐK: VD-25008-16, Số lô: 0321, ngày SX: 02/08/2021, HD: 02/08/2024 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 2). Sở Y tế yêu cầu:

- Các công ty kinh doanh thuốc, nhà thuốc chấp hành thu hồi thuốc vi phạm nêu trên và báo cáo kết quả về Sở Y tế trước ngày 01/10/2024. Lưu hồ sơ thu hồi thuốc theo qui định.

- Các cơ sở khám chữa bệnh rà soát danh mục thuốc trúng thầu, báo cáo kết quả thu hồi (nếu có), kèm biện pháp xử lý (nếu cần) nhằm đảm bảo đủ thuốc phục vụ khám chữa bệnh.

- Thanh tra Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức thanh tra và xử lý các đơn vị, cơ sở không thực hiện thu hồi sản phẩm theo công văn này. - Giao phòng Kế hoạch, Nghiệp vụ, Tài chính (Bộ phận Dược) kiểm tra, giám sát; đề nghị xử lý các đơn vị, cơ sở không thực hiện báo cáo thu hồi. Tổng hợp số liệu, báo cáo Cục Quản lý Dược theo qui định.

Kính đề nghị UBND các huyện, thành phố triển khai nội dung Công văn này đến các cơ sở kinh doanh dược đóng trên địa bàn quản lý; tiếp nhận, báo cáo kết quả thu hồi, đồng thời chỉ đạo thanh tra, kiểm tra, xử lý cơ sở vi phạm theo quy định hiện hành về Sở Y tế trước ngày 01/10/2024./.

(Gửi kèm theo Công văn số 1607/YDCT-QLD ngày 20/9/2024 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền-Bộ Y tế).